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口服液瓶蓋質(zhì)量控制解決方案(一)

更新時間:2020-09-07   點擊次數(shù):1554次

       口服液瓶是液體口服藥品比較常用的包裝形式,一般是由管制玻璃瓶、膠塞和鋁塑組合蓋組成的。這種包裝形式便于存儲、運輸及使用。包裝質(zhì)量的出現(xiàn)問題也會影響藥品的質(zhì)量,現(xiàn)在很多藥廠對包裝質(zhì)量的把控也是提到質(zhì)量監(jiān)控的工作內(nèi)容中。口服液瓶作為藥包材是要符合藥包材標準要求的,在出廠之前必須檢測以下幾個物理性項目:
       一、密封性能與泄露檢驗:口服液瓶蓋藥包材密封性能好了,能隔絕潮氣和氧氣,防止庫外氣候 、地表水分對庫內(nèi)的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料重要的檢驗項目之一。可使用FFY-05密封性測試儀來做此項檢測項目。


       二、應(yīng)力檢驗:在口服液瓶蓋的應(yīng)力檢驗中,偏振場不小于85mm。在使用偏光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度不小于120cdm2。所采用的偏振元件應(yīng)保證亮場時任何一點偏振度都不小于99%。BLY-06 偏光應(yīng)力儀具有定性和定量兩種實驗?zāi)J剑阌谠囼炄藛T觀察,操作簡單。
       
 

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